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歐盟經濟運營者(Economic Operator)

2021-07-22

歐盟經濟運營者簡介:

(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對歐盟境內產品銷售的市場監管法規,將于2021年7月16日起強制實施。此法規的主要目的是確保無論通過線下傳統銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產品都有明確的產品負責人(Economic Operator),以及確保歐盟各國政府監管機構可對每個產品進行監督和問責。

歐盟Economic Operator是制造商授權在歐盟境內的代表,可以為其處理約定的相關事務,特別是市場監管事務。從歐盟境外進口的加貼“CE”標志的產品,須在包裝、標簽和使用說明書等上面,清楚地印上制造商的Economic Operator的名稱、地址。


針對進入歐盟銷售的產品,至少有一位產品負責人。如下3項信息需體現在產品上,或包裝上,或隨產品一起出貨的文件上。

1)公司名或歐盟代表的人名;

2)注冊商標名稱或商標標識;

3)聯絡方式至少包含通信地址。


誰可以成為歐盟經濟運營者?

目前,根據歐盟《市場監督條例(EU)2019/1020》,以下四類主體可以擔任歐盟Economic Operator:經濟運營商可以是以下之一:

(a)歐盟內的制造商

(b)進口商(制造商不在歐盟內的)

(c)歐盟授權代表

(d)履行服務提供商(如果沒有上面三種),履約服務提供商是至少提供以下兩項服務的個人或公司:倉儲,包裝,地址分配和派送,但不擁有相關產 品的所有權;快遞和郵政公司除外。


歐盟經濟運營商的主要職責:

這些職責主要包括以下幾個方面:

(a)確保符合性聲明DOC或者性能聲明DOP和技術文檔TCF的可用性

(b)根據市場監督機構的合理要求,向該機構提供所有必要的信息和文件;

(c)有理由認為產品存在風險時,通知市場監督機構;

(d)與市場監督機構合作,整改不符合法規規定的問題。


哪些指令或者法規需要歐盟經濟運營者?

建筑產品法規
Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products(CPR)
個人防護產品法規
Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)
燃氣法規
Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels(GAR)
戶外噪音指令
2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors
機械指令
2006/42/EC Machinery(MD)
玩具指令
2009/48/EC Safety of toys
能效指令
2009/125/EC Energy-related Products(ErP)
電子電器有害物質指令
2011/65/EU Restriction of the use of certain hazardous substances (RoHS)
煙火產品指令
2013/29/EU Pyrotechnic articles
娛樂游艇指令
2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft(RCD)
簡單壓力容器指令
2014/29/EU Simple pressure vessels(SPVD)
電磁兼容指令
2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)
非自動衡器指令
2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
計量器具指令
2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID)
防爆產品指令
2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres (ATEX)
低電壓指令
2014/35/EU Low Voltage (LVD)
無線指令
2014/53/EU Radio equipment(RED)
承壓設備指令
2014/68/EU Pressure equipment(PED)


歐盟經濟運營者辦理:

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